Sicherer Betrieb von Medizintechnik

Sterilisations-, Reinigungs- und Desinfektionsprozesse im medizinischen Bereich und im Labor müssen geprüft und validiert werden. Die Validierung von Aufbereitungsprozessen ist eine Maßnahme der Qualitätssicherung in der hygienischen Aufbereitungskette im Krankenhaus. Der Gesetzgeber fordert, dass die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten mit geeigneten validierten Verfahren durchzuführen ist (Betreiberverordnung zum Medizinproduktegesetz).

Lautenschläger ist kompetenter und zuverlässiger Partner bei der Prozessvalidierung und Prüfung. Die Lautenschläger-Experten beraten, ermitteln für alle medizintechnischen Anlagen die erforderlichen Prüfumfänge und entwickeln ein individuelles Leistungspaket entsprechend den speziellen Anforderungen. Lautenschläger ist nach EN ISO 9001 und EN ISO 13485 für die Durchführung von Validierungen medizinischer, labortechnischer und industrieller Aufbereitungsprozesse zertifiziert.

Leistungsspektrum Validierung:

• organisatorische Vorbereitungen
• Funktions- und Installationsprüfungen am Aufstellort (IQ)
• die Funktionsbeurteilung (OQ)
• die Leistungsbeurteilung (PQ)
• Erstellen des Validierungsberichts
• erneute Leistungsbeurteilungen (Revalidierungen)

Leistungsspektrum Prüfungen:

Sterilisatoren und RDGs sind mit einer Vielzahl von Prüfprogrammen zur Unterstützung der erforderlichen Routineprüfungen ausgestattet. Darüber hinaus unterstützen wir Sie gerne bei allen Prüfaufgaben rund um die Sterilisation und Desinfektion:

• wiederkehrende Prüfungen für Druckbehälter (Sterilisatoren, Dampferzeuger) durch Sachkundige bzw. Sachverständige
• Funktionsprüfungen für Sterilisatoren und Desinfektoren (thermometrisch, Indikatoren, Trocknung)
• Wasseranalytik
• Prüfung der Dampfqualität

Bitte sprechen Sie uns an:
+49 221 35017-51
service@lautenschlaeger.net

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